国际眼科杂志

期刊简介

      《国际眼科杂志·IJO》简介  《国际眼科杂志》(International Journal of Ophthalmology)是在世界卫生组织和国际眼科理事会的指导和支持下,由中华医学会西安分会主办的国际性中英文混合版眼科专业学术期刊。中国标准连续出版物号ISSN1672-5123、CN61-1419/R。本刊于2000年创刊,现为月刊。《国际眼科》杂志社是经国家工商总局审名注册的独立法人机构,胡秀文总编为法人代表。本刊由国际眼科理事会主席G.O.H. Naumann/Bruce E. Spivey教授和世界卫生组织特别顾问R. Pararajasegaram教授及国际防盲协会主席G.N.Rao教授出任总顾问;中华眼科学会原主任委员张士元教授等出任名誉总编;陕西省眼科学会常委胡秀文教授任社长/总编辑;第四军医大学全军眼科研究所所长惠延年教授任主编;中华眼科学会主任委员黎晓新教授及陕西省眼科学会主任委员王雨生教授等任副主编。本刊已被荷兰《医学文摘》、美国《化学文摘》、俄罗斯《文摘杂志》和国家科技部中国科技论文统计源(中国科技核心期刊)等国内外权威性检索系统收录,并被评为陕西省优秀科技期刊。据权威机构统计,2006年本刊影响因子为1.063,在我国16种眼科专业期刊中名列第二。它是我国眼科领域唯一的国际性刊物,遵照“让中国眼科走向世界 让世界眼科关注中国”的办刊宗旨,现已率先实现编委会及稿源国际化。英文原著栏目为本刊特色栏目,所刊发的全英文论文和国际论文居国内眼科杂志之首。它已成为我国眼科界对外交流的一个重要窗口,并已成为海内外知名的国际性眼科专业学术期刊。本刊为一综合性眼科专业学术期刊,涵盖面广、信息量大;包括眼科基础研究和临床研究及相关学科研究论文。我们本着“想读者之所想、急作者之所急”的办刊理念,将竭诚为广大作者读者服务。欢迎投稿、欢迎订阅、欢迎引用本刊文献!地址:(710054)中国西安友谊东路269号电话:029-82245172/83085628     传真:029-82245172邮箱:ijo.2000@163.com   ijo2000@126.com网址:www.IJO.cn;www.world-eye.cn(国际眼科网)                                              

司美格鲁肽 CKD 治疗研究汇总

时间:2025-08-26 09:37:04

一、临床试验数据

FLOW研究:2024年5月发表于《新英格兰医学杂志》的III期临床试验,纳入3533例2型糖尿病合并CKD患者,中位随访3.4年。结果显示,每周1次1.0mg司美格鲁肽较安慰剂显著降低主要肾脏复合终点风险24%(HR=0.76,P=0.0003),包括eGFR持续降低≥50%、终末期肾病、肾性或心血管死亡。

关键次要终点:

 延缓肾功能下降:eGFR年下降速率较安慰剂组减少1.16 mL/min/1.73m²(P<0.001)

 心血管获益:主要不良心血管事件(MACE)风险降低18%(HR=0.82,P=0.029)

 生存获益:全因死亡风险降低20%(HR=0.80,P=0.01)

亚组分析:无论基线eGFR水平(<30至≥60 mL/min/1.73m²)、尿白蛋白/肌酐比(UACR)程度或KDIGO风险分层,疗效均保持一致,且独立于SGLT2抑制剂使用状态。

二、作用机制

司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂,通过多重途径实现肾脏保护:

1. 代谢改善:葡萄糖依赖性降糖、减重(平均减重3.7kg)及改善血脂谱

2. 血流动力学调节:抑制肾素-血管紧张素系统,降低肾小球内高压

3. 抗炎与抗纤维化:抑制NLRP3炎症小体激活,减少IL-6、TNF-α等促炎因子释放,延缓肾脏纤维化进程

4. 直接肾脏保护:GLP-1受体在肾小球足细胞、肾小管上皮细胞表达,通过抑制氧化应激和凋亡发挥作用

三、适应症与指南地位

全球批准:2025年1月获FDA批准用于降低T2DM合并CKD患者的肾衰竭及心血管死亡风险;2025年7月中国NMPA批准相同适应症,成为国内首个且唯一获批CKD适应症的GLP-1RA

指南推荐:

 2025 ADA指南:推荐GLP-1RA作为T2DM合并CKD患者一线用药(1A类证据)

 KDIGO 2024指南:将GLP-1RA与RAASi、SGLT2i、MRA并列为CKD治疗四大支柱

四、安全性与耐受性

常见不良反应:恶心(16.7-26.5%)、腹泻(26.5%)等胃肠道反应,多为轻中度,持续2-4周后缓解

严重风险:

 胰腺炎发生率<1%(与安慰剂无统计学差异)

 急性肾损伤风险未增加(FLOW研究中两组发生率相当)

 低血糖风险低(单药治疗时<1%,与磺脲类联用时需监测)

特殊人群:轻中度肾功能不全(eGFR≥30 mL/min/1.73m²)无需调整剂量,重度肾功能不全患者数据有限

五、市场与政策影响

市场规模:全球CKD治疗市场预计2030年达192亿美元,司美格鲁肽凭借FLOW研究数据有望占据15-20%份额

中国格局:2025年医保谈判纳入预期强烈,目前1.0mg规格周制剂价格约478元/支,年治疗费用约2.5万元

竞争态势:礼来替尔泊肽(GIP/GLP-1双靶点)CKD适应症III期临床进行中,国内信达生物玛仕度肽(GLP-1/GCGR双靶点)处于II期阶段

六、专家观点

北京安贞医院马长生教授指出:"FLOW研究证实GLP-1RA可独立于降糖作用发挥肾脏保护,使CKD治疗从'三联疗法'迈入'四联时代'。司美格鲁肽与SGLT2抑制剂机制互补,未来联合治疗或进一步降低残余风险。"