国际眼科杂志

期刊简介

      《国际眼科杂志·IJO》简介  《国际眼科杂志》(International Journal of Ophthalmology)是在世界卫生组织和国际眼科理事会的指导和支持下,由中华医学会西安分会主办的国际性中英文混合版眼科专业学术期刊。中国标准连续出版物号ISSN1672-5123、CN61-1419/R。本刊于2000年创刊,现为月刊。《国际眼科》杂志社是经国家工商总局审名注册的独立法人机构,胡秀文总编为法人代表。本刊由国际眼科理事会主席G.O.H. Naumann/Bruce E. Spivey教授和世界卫生组织特别顾问R. Pararajasegaram教授及国际防盲协会主席G.N.Rao教授出任总顾问;中华眼科学会原主任委员张士元教授等出任名誉总编;陕西省眼科学会常委胡秀文教授任社长/总编辑;第四军医大学全军眼科研究所所长惠延年教授任主编;中华眼科学会主任委员黎晓新教授及陕西省眼科学会主任委员王雨生教授等任副主编。本刊已被荷兰《医学文摘》、美国《化学文摘》、俄罗斯《文摘杂志》和国家科技部中国科技论文统计源(中国科技核心期刊)等国内外权威性检索系统收录,并被评为陕西省优秀科技期刊。据权威机构统计,2006年本刊影响因子为1.063,在我国16种眼科专业期刊中名列第二。它是我国眼科领域唯一的国际性刊物,遵照“让中国眼科走向世界 让世界眼科关注中国”的办刊宗旨,现已率先实现编委会及稿源国际化。英文原著栏目为本刊特色栏目,所刊发的全英文论文和国际论文居国内眼科杂志之首。它已成为我国眼科界对外交流的一个重要窗口,并已成为海内外知名的国际性眼科专业学术期刊。本刊为一综合性眼科专业学术期刊,涵盖面广、信息量大;包括眼科基础研究和临床研究及相关学科研究论文。我们本着“想读者之所想、急作者之所急”的办刊理念,将竭诚为广大作者读者服务。欢迎投稿、欢迎订阅、欢迎引用本刊文献!地址:(710054)中国西安友谊东路269号电话:029-82245172/83085628     传真:029-82245172邮箱:ijo.2000@163.com   ijo2000@126.com网址:www.IJO.cn;www.world-eye.cn(国际眼科网)                                              

艾伯维Rinvoq斑秃3期试验结果与市场前景

时间:2025-08-22 11:39:24

一、关键临床试验数据  

  1. 第二项3期试验核心结果

艾伯维于2025年7月31日公布了JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在UP-AA临床3期项目中第二项关键性研究的结果。该试验为随机双盲、安慰剂对照设计,纳入了重度斑秃(AA)成人及青少年患者,基线脱发严重程度评分(SALT)平均为83.8(即约16%的头皮毛发覆盖率)。

 主要终点达成情况:

 15mg剂量组:44.6%的患者在治疗24周时实现SALT≤20(头皮毛发覆盖率≥80%)

 30mg剂量组:54.3%的患者达到上述标准

安慰剂组:仅3.4%的患者达到相同目标(p<0.001)

 关键次要终点:

90%以上头皮覆盖率(SALT≤10):15mg组36.0%,30mg组47.1%,安慰剂组1.4%(p<0.001)

眉毛和睫毛改善率:治疗组显著高于安慰剂组

完全头皮毛发覆盖(SALT=0):两个剂量组均有一定比例患者达到

 2. 两项3期试验结果一致性

UP-AA临床项目包含两项独立的关键性研究(研究1和研究2)。2025年8月21日公布的研究1结果显示:

15mg剂量组45.2%患者达到SALT≤20

30mg剂量组55.0%患者达到SALT≤20

安慰剂组仅1.5%达到该标准

 两项研究结果高度一致,证实了upadacitinib治疗重度斑秃的稳健疗效。

 二、安全性与耐受性

 1. 安全性特征

总体安全性与upadacitinib在已获批适应症(如特应性皮炎、类风湿关节炎)中表现一致

未发现新的安全性信号

常见不良反应包括痤疮、上呼吸道感染等,与JAK抑制剂已知安全性特征相符

 2. 严重不良事件

15mg组严重不良事件发生率1.4%

30mg组严重不良事件发生率2.8%

无死亡、主要心血管事件或恶性肿瘤报告

 三、药物作用机制

 upadacitinib是一种口服选择性JAK抑制剂,对JAK1的抑制效力显著高于JAK2、JAK3和TYK2。通过抑制JAK1信号通路,减少与斑秃发病相关的促炎细胞因子(如IL-2、IL-7、IL-15等)的信号传导,从而减轻毛囊炎症,促进毛发再生。

 四、市场竞争格局

 1. 与现有JAK抑制剂对比

药物

公司

24周SALT≤20比例

剂量

upadacitinib(Rinvoq)

艾伯维

54.3%(30mg)

每日一次

baricitinib(Olumiant)

礼来

32-35%(4mg)

每日一次

ritlecitinib(Litfulo)

辉瑞

23%(50mg)

每日一次

deuruxolitinib(Leqselvi)

Sun Pharma

29-32%(8mg BID)

每日两次

 2. 市场潜力

全球重度斑秃患者约1470万人,中国约400万

upadacitinib凭借更高的毛发再生率,有望成为同类最佳(best-in-class)

艾伯维计划于2025年第三季度完成向全球监管机构的申报

 五、后续研发计划

UP-AA临床项目的长期扩展研究将评估药物的长期疗效和安全性

正在其他3期临床试验中评估upadacitinib在化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮和白癜风等适应症的疗效

青少年患者群体的长期安全性数据收集